Aplicació

Nova aplicació

Xeringa de rentat de solució salina (PFS) - Línia de producció totalment automatitzada

DROFEN MACHINERY ofereix una línia de producció de xeringues pre{0}}ompletes clau en mà per a xeringues de rentat de solució salina NaCl al 0,9% en format PP. Des de la preparació de la solució de clorur de sodi i el desenvolupament de motlles fins a l'ompliment asèptic, la inspecció de llum alimentada per AI-, la inserció i l'etiquetatge de varetes i l'embalatge de coixins -, les 6 estacions integrades en un sistema automatitzat perfecte a220 xeringues per minut.

Preparació de la solució de NaCl; Desenvolupament de motlles de PP; Farciment asèptic; Inspecció de llum AI; Inserció de la vareta de l'èmbol;

Embalatge de coixins; Conforme a GMP; CDSCO · SFDA Ready

Exploreu la línia PFS completa →   Request Quotation >

Dispositiu de ploma d'insulina

Estratègia FTO de disseny industrial i patents

Del concepte al producte protegit per IP-

DROFEN ofereix serveis de disseny industrial d'extrem a punt per a bolígrafs d'injecció d'insulina, que inclouen UX ergonòmic, compliment ISO 11608-1, prototipatge 3D i anàlisi completa de Freedom-{-Operate (FTO) als mercats dels EUA, de la UE i d'Àsia. Les nostres estratègies de disseny asseguren una entrada neta al mercat amb zero risc de propietat intel·lectual.

Enquire Now>    View Equipment >

Fabricació de components

Emmotllament per injecció de components de ploma d'insulina

-Producció GMP a escala completa de totes les peces de la ploma

DROFEN gestiona línies d'emmotllament per injecció de sales netes GMP per a tots els components del bolígraf d'insulina - cos del bolígraf, marcador de dosis, suport del cartutx, tapa de l'agulla i clip. Resines de PP/ABS/PC de grau -medical amb inspecció dimensional del 100%, traçabilitat total del material i gestió de la qualitat amb certificació ISO 13485.

Enquire Now>    View Equipment >

Automatització de muntatge

Línia de muntatge automatitzada de plomes d'insulina

Conjunt de moviment continu d'alta-velocitat amb inspecció visual

Els sistemes de muntatge de moviment continu impulsats per lleves de DROFEN{0}} aconsegueixen una sortida de 60-300 PPM per a bolígrafs d'insulina d'un sol ús i reutilitzables. La inspecció de visió integrada de Keyence/Cognex valida cada unitat per a la conformitat dimensional, el parell i la força de clic-. SCADA amb pista d'auditoria 21 CFR Part 11 és estàndard a totes les línies.

Enquire Now>    View Equipment >

Normativa i compliment

Conformitat amb GMP/FDA i suport normatiu

Documentació de validació completa i assistència a la presentació

DROFEN ofereix paquets complets de validació (DQ/IQ/OQ/PQ) i GAMP5 Computer System Validation (CSV) per a tots els equips. El nostre equip regulador ofereix-assistència pràctica amb la FDA 510(k), els enviaments de NDA/ANDA, els fitxers tècnics CE MDR i les avaluacions de compliment de l'annex 1 de la UE. Donem suport als clients dels EUA, la UE, l'Índia i els mercats emergents.

Enquire Now>    View Equipment >