SHANGHAI - DROFEN MACHINERY, un soci principal d'equips CDMO clau en mà en solucions d'envasament i muntatge farmacèutics, està encantat de presentar el seu darrer avenç: la línia de muntatge automàtica d'alta-velocitat per a bolígrafs d'injecció. Dissenyada per revolucionar la producció de dispositius metabòlics i de lliurament de diabetis, aquesta plataforma d'última---art-plataforma ofereix una precisió, eficiència i compliment inigualables per als fabricants farmacèutics de tot el món.
Impulsada per la nostra filosofia bàsica de "Fer que el client torni a ser gran", aquesta nova línia de muntatge garanteix una producció comercial de gran volum-continua i s'adhereix als estàndards reguladors mundials més estrictes.
Satisfer la creixent demanda de teràpies metabòliques
Amb l'epidèmia mundial de diabetis que afecta uns 537 milions d'adults-i el ràpid augment de productes biològics metabòlics avançats per al control del pes-, hi ha una necessitat urgent de fabricar bolígrafs d'injecció fiables i escalables [1]. La línia de muntatge automàtic de Drofen aborda això automatitzant tot el procés de muntatge, des de la integració de components fins a les proves finals, reduint l'error humà i augmentant la producció per satisfer la creixent demanda global.
A diferència dels venedors d'equips convencionals, DROFEN ofereix una solució completa de CDMO clau en mà. Això significa que les empreses farmacèutiques poden confiar en un únic soci per a tot, des del-disseny intern de motlles i la fabricació de components fins al muntatge d'alta-velocitat i l'envasament final.
Característiques avançades de la plataforma de muntatge DROFEN
Dissenyat amb una arquitectura modular, el sistema permet personalitzar diversos dissenys de bolígrafs, inclosos models reutilitzables i d'un sol ús.
Les característiques clau inclouen:
•Indústria-Velocitat de producció líder: utilitzant braços robòtics de precisió i servomotors, la línia munta components crítics-com ara el suport del cartutx, la tija del pistó, el botó selector de dosi i el mecanisme d'accionament-a una velocitat molt estable de 160 unitats per minut (aproximadament . 9, 60 unitats per hora). Això garanteix toleràncies estrictes i un rendiment constant, minimitzant els defectes.
•Proves funcionals-100% en línia: equipades amb sistemes i sensors avançats de visió artificial, la línia de muntatge realitza comprovacions-en temps real per a l'alineació i la funcionalitat. De manera crucial, les funcions com la detecció de fuites i la verificació del parell de torsió dels taps de rosca s'executen sense alentir la sortida de 160 unitats/min, cosa que garanteix un rendiment lliure de defectes del 99,9 %-.
•-Experiència interna en eines i motlles: DROFEN dissenya i fabrica motlles d'injecció d'alta-precisió a casa-una capacitat que no tenen la majoria dels constructors de màquines. Conservem la propietat total de la IP de disseny del motlle en nom dels nostres clients, garantint-nos que les eines pròpies no puguin ser replicades pels competidors.
•Compliment de l'entorn estèril: construïda segons l'annex 1 de GMP de la UE i els estàndards de la FDA dels EUA, la línia incorpora tecnologia d'aïllament i integració de sales netes filtrades HEPA-per evitar la contaminació. La manipulació automatitzada redueix els punts de contacte, el que el fa ideal per a entorns farmacèutics estèrils.
•Configuració flexible: la configuració modular admet múltiples SKU, amb temps de canvi de tan sols 20 minuts. Aquesta flexibilitat s'adapta a diferents formulacions biològiques, mides de ploma i requisits de marca.
Èxit demostrat i expansió global
Amb la implementació de la línia de muntatge clau en mà de DROFEN, les empreses farmacèutiques poden accelerar significativament el seu temps--al mercat. Les proves recents d'acceptació de fàbrica (FAT) amb clients d'Àsia i Orient Mitjà han demostrat una integració perfecta i una fiabilitat superior.
"La nostra línia de muntatge automàtica representa un salt endavant en l'automatització farmacèutica", va declarar Jordan Xu, director de vendes de DROFEN MACHINERY. "Però oferim més que només maquinària. Mitjançant la integració del disseny de motlles, el muntatge i els nostres propers serveis de compliment CRO i GMP, ens comprometem a donar suport als nostres socis com a autèntics socis de la-cadena CDMO, beneficiant, finalment, els pacients a nivell mundial".
Ampliació de la petjada global
Amb seu a Xangai, una filial a Singapur (Drofen Team Pte. Ltd.) i una sucursal dedicada a l'Índia que ofereix assistència in situ les 24-48 hores, DROFEN MACHINERY dóna servei a una clientela internacional dels sectors farmacèutic i biotecnològic.
La nova línia de muntatge de bolígrafs complementa perfectament la cartera d'alt rendiment existent de DROFEN, que inclou les nostres màquines d'ompliment PFS de 300 unitats/min i la primera màquina d'inspecció de llum de xeringa de PP totalment automatitzada del món (que funciona a 330 unitats/min).
Sobre DROFEN MACHINERYDROFEN MACHINERY és un soci d'equips CDMO clau en mà reconegut a nivell mundial especialitzat en solucions de fabricació farmacèutica. Des del disseny industrial fins a la producció comercial, donem capacitat a les empreses farmacèutiques per escalar més ràpidament i competir a nivell mundial.
Contacte:📧 info@drofen-pharma.com📞 +86 189 3004 6646🌐 www.drofen-pharma.com
Referències[1]: # "International Diabetes Federation. (2021). IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Brussels, Bèlgica".