Quan s'avaluen els proveïdors de línies de muntatge de bolígrafs d'insulina, els fabricants farmacèutics han d'escollir entre proveïdors d'equips OEM tradicionals i proveïdors de sistemes de lliurament de projectes-integrats. La següent comparació destaca les diferències estructurals entre tres actors clau de la indústria: Syntegon, ATS i DROFEN.
|
Característica |
Syntegon |
ATS |
DROFEN |
|
Tipus |
Proveïdor d'equips OEM |
Proveïdor d'automatització OEM |
Projecte-Proveïdor del sistema de lliurament |
|
Equips de pre{0}}muntatge |
Parcial |
Sí |
Sí (160 bolígrafs/min) |
|
Línia de muntatge final |
Sí |
Sí |
Sí (80 unitats/min) |
|
Coordinació de la interfície de plataforma |
No |
Limitat |
Integració total |
|
Validació i suport RA/QA |
Manuals estàndard |
Manuals estàndard |
Dossier tècnic estandarditzat (IQ/OQ/FAT/SAT) |
Diferències clau en els enfocaments de fabricació
Syntegon se centra principalment a oferir sistemes d'automatització modulars i altament fiables que requereixen esforços d'integració importants per part del fabricant farmacèutic. ATS se centra en solucions d'enginyeria d'alta-precisió, sovint actua com a soci d'automatització especialitzat per a etapes de fabricació específiques.
En canvi, DROFEN MACHINERY representa un enfocament-de lliurament de projectes. La majoria de proveïdors d'equips s'aturen al lliurament de màquines. DROFEN fa un pas més enllà organitzant el projecte al voltant del subministrament d'equips, coordinació de plataformes, suport de validació i interfícies de registre tècnic. Mitjançant el lliurament d'un paquet de suport tècnic estandarditzat juntament amb l'equip, DROFEN ajuda els equips de RA, QA i enginyeria a racionalitzar les seves aprovacions internes i els preparatius d'auditoria.