Resum de l'article: la validació del programari és un coll d'ampolla important en el desplegament d'equips farmacèutics. DROFEN MACHINERY soluciona això utilitzant una arquitectura de programari modular que separa el marc de nucli estandarditzat del codi d'aplicació-específic del projecte. Aquest enfocament garanteix una indexació estable de palets i un seguiment de dades alhora que permet una personalització flexible de les línies d'ompliment de ploma d'injecció i PFS.
El Contingut
Quan es desplega una línia de muntatge de ploma d'injecció automatitzada o una màquina d'ompliment de PFS, la validació del programari sovint consumeix una quantitat desproporcionada de temps del projecte. La complexitat sorgeix quan les funcions bàsiques de la màquina s'emboliquen amb la lògica de procés personalitzada, fent que cada canvi menor sigui un malson de validació.
A DROFEN MACHINERY, dissenyem els nostres equips mitjançant una arquitectura de programari de doble-capa altament estructurada. Aquesta filosofia de disseny no només garanteix un rendiment robust de la màquina, sinó que també racionalitza significativament el procés de validació GAMP5 per als nostres socis farmacèutics i CDMO.
El marc del nucli: el nucli validat
La base del nostre programari de control és el Kernel Framework. Aquesta capa gestiona les operacions fonamentals i estandarditzades de la màquina, com ara:
•Gestió de l'estat de la màquina base
•Indexació de palets i encaminament físic
•Registres de desplaçaments i seguiment de dades a-sistema
•Comunicació HMI estandarditzada
Com que el Kernel Framework està estandarditzat a totes les nostres plataformes, representa un nucli prevalidat-altament estable. Això redueix la incertesa d'enginyeria i el risc associat amb el programari-creat a mida.
Aplicació-Codi específic: personalització flexible
El codi específic de l'aplicació-s'ha creat a sobre del marc del nucli. Aquesta capa gestiona els requisits únics de cada projecte o estació específica, com ara:
•Control de parell per al muntatge de la tapa del bolígraf
•Paràmetres d'inspecció visual per a formats específics de xeringues
•Seqüències d'actuadors pneumàtics personalitzades
•Rebutjar la lògica de manipulació
Per què això és important per a l'entrega del projecte
En desacoblar la lògica bàsica de la lògica de l'aplicació, DROFEN MACHINERY ofereix un avantatge diferent. Si un fabricant farmacèutic necessita modificar una estació de muntatge específica o actualitzar un paràmetre d'inspecció visual, els canvis es limiten al codi específic de l'aplicació-. El marc del nucli no s'ha tocat, el que significa que la validació bàsica de la màquina no està invalidada.
Aquest enfocament modular, que es comunica perfectament a través d'Ethernet industrial (Profinet), permet a DROFEN oferir màquines complexes de pre{0}}muntatge i muntatge final de bolígrafs d'injecció més ràpidament, amb un camí més clar cap a les proves d'acceptació del lloc (SAT) i l'execució final d'IQ/OQ.